但这些不良事件的发生率在两组间无显著差异。每天早晨或夜间服用孟鲁司特钠咀嚼片(白三平)一次耐受性良好，不良反应发生率与服用安慰剂类似。在为期4周的安慰剂对照临床试验中，安全性情况与2周临床试验一致。在所有的临床研究中，嗜睡的发生率与安慰剂组相似。在这项研究中，孟鲁司特钠咀嚼片(白三平)治疗组的不良反应发生率低于1%，且未发现有与药物相关，发生率高于安慰剂组的不良反应。因此，不应用于治疗急性哮喘发作。
【通用名称】孟鲁司特钠咀嚼片
【商品名称】孟鲁司特钠咀嚼片(白三平)
【适应症/功能主治】顺尔宁适用于成人和儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动引起的支气管收缩。
【规格型号】5mg*5s
【用法用量】15岁及15岁以上成人剂量为每日服用顺尔宁一片，每片10mg，睡前服用。6至14岁儿童剂量为每日服用
【不良反应】孟鲁司特钠咀嚼片(白三平)一般耐受性良好，不良反应轻微，通常不需要终止治疗。孟鲁司特钠咀嚼片(白三平)总的不良反应发生率与安慰剂相似。15岁及15岁以上哮喘患者已在大约2600名15岁及15岁以上的成年哮喘患者中进行了临床研究，评价了孟鲁司特钠咀嚼片(白三平)的使用情况。在两项设计相似，安慰剂对照的12周临床试验中，孟鲁司特钠咀嚼片(白三平)治疗组中1%的患者出现的比安慰剂组高且与药物相关的不良事件是腹痛和头疼。但这些不良事件的发生率在两组间无显著差异。在临床研究中，累积已有544名患者使用孟鲁司特钠咀嚼片(白三平)治疗至少6个月、253名患者治疗1年、21名患者治疗2年。随着使用孟鲁司特钠咀嚼片(白三平)治疗时间的延长，不良事件发生的情况无改变。15岁及15岁以上季节性过敏性鼻炎患者已在2199名15岁及15岁以上成年季节性过敏性鼻炎患者中进行了临床研究，评价孟鲁司特钠咀嚼片(白三平)的安全性情况。每天早晨或夜间服用孟鲁司特钠咀嚼片(白三平)一次耐受性良好，不良反应发生率与服用安慰剂类似。在安慰剂对照的临床研究中，孟鲁司特钠咀嚼片(白三平)治疗组中的不良事件发生率低于1%，且未发现有与药物相关，发生率高于安慰剂组的不良事件。在为期4周的安慰剂对照临床试验中，安全性情况与2周临床试验一致。在所有的临床研究中，嗜睡的发生率与安慰剂组相似。6至14岁儿童哮喘患者已在大约320名6岁至14岁儿童患者中进行了临床研究，评价了孟鲁司特钠咀嚼片(白三平)的使用情况。总体上儿童患者使用孟鲁司特钠咀嚼片(白三平)的安全性与成人相似，并与安慰剂接近。在一项安慰剂对照的8周临床试验中，孟鲁司特钠咀嚼片(白三平)治疗组中1%的患者出现的唯一比安慰剂组高且与药物相关的不良事件是头痛。但头痛发生率在两组间无显著差异。累积已有143名6岁至14岁儿童患者使用孟鲁司特钠咀嚼片(白三平)治疗至少3个月，44名患者治疗6个月或更长。随着使用孟鲁司特钠咀嚼片(白三平)治疗时间的延长，不良事件发生的情况无改变。2至5岁儿童哮喘患者已在大约573名2岁至5岁儿童患者中评价了孟鲁司特钠咀嚼片(白三平)使用情况。在一项安慰剂对照的12周临床试验中，孟鲁司特钠咀嚼片(白三平)治疗组中1%的患者出现的唯一比安慰剂组高且与药物相关的不良事件是口渴。但口渴的发生率在两组间无显著差异。累积已有426名2岁至5岁儿童患者使用孟鲁司特钠咀嚼片(白三平)治疗至少3个月，230名患者治疗6个月或更长，63名患者用药12个月或更长。随着使用孟鲁司特钠咀嚼片(白三平)治疗时间的延长，不良事件发生的情况无改变。2至14岁季节性过敏性鼻炎儿童患者在一项为期2周的安慰剂对照临床试验中，已在280名2至14岁季节性过敏性鼻炎患者中评价了孟鲁司特钠咀嚼片(白三平)的安全性情况。每天晚间服用孟鲁司特钠咀嚼片(白三平)一次的安全性情况与安慰剂组类似。在这项研究中，孟鲁司特钠咀嚼片(白三平)治疗组的不良反应发生率低于1%，且未发现有与药物相关，发生率高于安慰剂组的不良反应。上市后的经验孟鲁司特钠咀嚼片(白三平)上市使用后有以下不良反应报告：超敏反应(包括过敏反应、血管性水肿、皮疹、瘙痒、荨麻疹和罕见的肝脏嗜酸性粒细胞浸润)、夜梦异常和幻觉、嗜睡、兴奋，激惹、包括攻击性行为，烦躁不安、失眠、感觉异常/触觉障碍及较罕见的癫痫发作、恶心、呕吐、消化不良、腹泻，ALT和AST升高，罕见的胆汁淤积性肝炎;关节痛，包括肌肉痉挛的肌痛;出血倾向增加，挫伤;心悸和水肿
【注意事项】口服孟鲁司特钠咀嚼片(白三平)治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。因此，不应用于治疗急性哮喘发作。虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入皮质类固醇剂量，但不应用孟鲁司特钠咀嚼片(白三平)突然取代吸入或口服皮质类固醇。接受包括白三烯受体拮抗剂在内的抗哮喘药物治疗的患者，在减少全身皮质类固醇剂时，极少病例发生以下一项或多项情况：嗜酸性粒细胞增多症、血管性皮疹、肺部症状恶化、心脏并发症和/或神经病变(有时诊断为Churg-Strauss综合征-一种系统性嗜酸细胞性血管炎)。虽然尚未确定这些情况与白三烯受体拮抗剂的因果关系，但在接受孟鲁司特钠咀嚼片(白三平)治疗的患者减少全身皮质类固醇剂量时，建议应加以注意并作适当的临床监护。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20064828
【生产企业】四川大冢制药有限公司
孟鲁司特钠咀嚼片(白三平)的功效与作用孟鲁司特钠咀嚼片(白三平)适用于成人和儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动引起的支气管收缩。