当前路径: 皮学网 范文大全 条据书信 证明书内容

注射用泮托拉唑钠说明书

作者:小王 发布时间:2023-09-16 15:00:20 更新时间:暂无 阅读:0 投诉 下载本文

富诗坦溶解和稀释后必须在4小时内用完,禁止用其它溶剂或其它药物溶解和稀释。从而有效地抑制胃酸的分泌。富诗坦无致癌、致畸、致突变作用。静脉注射与口服给药的生物利用度比值为1.2,约80%静注富诗坦的代谢物经尿中排泄,肾功能不全不影响药代动力学。肝功能不全时可延缓清除。

注射用泮托拉唑钠说明书

【药品名称】

通用名:注射用泮托拉唑钠

商品名:富诗坦

英文名:pantoprazoleSodiumforInjection

汉语拼音:Fushitan

【主要成分】富诗坦主要成分为泮托拉唑钠。

【分子式】C16H14F2N3NaO4S·H2O

【分子量】423.38

【性状】富诗坦为白色或类白色疏松块状物或粉末。

【适应证】

适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性胃溃疡等急性上消化道出血。

【用法用量】

静脉滴注,一次40mg~80mg,每日1~2次,临用前将10ml0.9%氯化钠注射液注入冻干粉小瓶内,将上述溶解后的药液加入0.9%氯化钠注射液100~250ml中稀释后供静脉滴注,静脉滴注要求15~60分钟内滴完。

富诗坦溶解和稀释后必须在4小时内用完,禁止用其它溶剂或其它药物溶解和稀释。

【不良反应】

偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状。大剂量使用时可出现心律不齐、转氨酶升高、肾功能改变、粒细胞降低等。

【禁忌】

1、对富诗坦过敏者禁用;

2、妊娠期与哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1、富诗坦抑制胃酸分泌的作用强,时间长,故应用富诗坦时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过度,在一般消化性溃疡等病时,不建议大剂量长期应用(卓-艾综合症例外)。

2、肾功能受损者不须调整剂量;肝功能受损者需要酌情减量。3、治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用富诗坦,以免延误诊断和治疗。

【药物相互作用】

富诗坦与肝脏细胞色素p450的亲和力较低,并有Ⅱ期代谢的途径,因而与通过细胞色素p450酶系代谢的其他药物相互作用较奥美拉唑及兰索拉唑少。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期与哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】尚无儿童静脉应用富诗坦的经验。

【老人用药】老年人用药剂量无需调整。

【药理毒理】

富诗坦为胃壁细胞质子泵抑制剂,在中性和弱酸性条件下相对稳定,在强酸性条件下迅速活化,从而对H+、K+-ATp酶具有更好的选择性。富诗坦能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+、K+-ATp酶。

引起该酶不可逆的抑制。从而有效地抑制胃酸的分泌。富诗坦抑酸能力强大。它不仅能非竞争性抑制促胃液素、组胺、胆碱引起的胃酸分泌,而且能抑制不受胆碱或H2受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌。富诗坦无致癌、致畸、致突变作用。

【药代动力学】

富诗坦具有较高的生物利用度。

静脉注射与口服给药的生物利用度比值为1.2,约80%静注富诗坦的代谢物经尿中排泄,肾功能不全不影响药代动力学。

肝功能不全时可延缓清除。t1/2清除率和表观分布容积与给药剂量无关。

【临床研究】

选取眉山市中医院应用富诗坦针剂联合肾上腺素稀释液局部注射治疗出血性消化性溃疡27例,疗效显著。

患者使用富诗坦40mg加入0.9%NS100ml中静脉快滴,30rain内滴完,每间隔12h用1次,使用7天,

胃镜确诊为出血性溃疡后给以血肿部位及周围作多点注射1/10000肾上腺素生理盐水液2-4ml,多6处,少3处,

注射点数及注射量视血肿大小及颜色鲜艳程度而定,颜色越红血肿越大注射点数及剂量应越多。

结果显示一下25例,无效2例,总有效率为92.59%。

【贮藏】避光,密闭,在阴凉干燥处保存。

【有效期】18个月

【生产企业】南京长澳制药有限公司

【批准文号】国药准字h19990172

富诗坦的功效与作用富诗坦适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性胃溃疡等急性上消化道出血。