质量主管需要负责质检组日常管理工作,组织实施质检组月度培训,负责质检人员的绩效考核管理并提出工作改进意见。
1、负责宣传、贯彻、执行《医疗器械经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规,完成部门各项目标任务。
2、负责组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进。
3、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。
4、负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督。
5、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
6、负责质量管理方面的内勤管理,协助做好GSP认证、复查工作,抽查GSP执行情况。
7、完成上级交代的其他工作。