注射用A群链球菌治疗恶性胸腔积液。使用前必须常规做青霉素皮试,阳性者禁用。4周为一疗程,腔内注射间隔期继续皮内或皮下注射0.5mg/次/日。如发生休克样症状,应立即停药对症治疗。使用后剩余量应废弃。临床试验证明治疗恶性腔内积液疗效明显,瘤内及全身用药对实体瘤有一定疗效,但可有注射局部红肿及发热反应。与化疗合用可提高疗效并可能有减轻化疗药对骨髓抑制的作用。
【药品名称】
【通用名】注射用A群链球菌
【商品名】康赛宁
【主要成份】经青霉素处理的A群溶血性链球菌弱毒株制成的冷冻干燥制剂。
【性状】白色粉末,加特定稀释液溶解后呈白色混浊液体。
【适应症】
康赛宁是一种抗肿瘤生物反应调节剂,由肿瘤专科医生掌握,配合手术、放疗或化疗用于恶性肿瘤的辅助治疗。例如:
1.浆膜腔内内给药治疗癌性腔内积液。
2.与化疗合用治疗肺癌、头颈癌、乳腺癌等实体瘤。
【用法用量】
康赛宁应在有经验的专科医师指导下及密切观察下使用。使用前必须常规做青霉素皮试,阳性者禁用。
1.皮内或皮下注射:
皮内或皮下起始剂量为0.1mg/日,然后皮下逐日递增0.1mg,第5天增至0.5mg/日,第6天开始每日均用0.5mg,视患者耐受情况剂量可增至1mg/日,(一般皮下稀释液量不宜超过0.5ml,充分摇匀后注射),给药满30天为一疗程。
根据病人情况可考虑随后进行第二个疗程治疗,2~3次/周,0.5mg~1.0mg/次,连续4周。
2.瘤内或肿瘤边缘注射:
皮下注射0.1mg/次/日,逐日递增0.1mg,至0.5mg/次/日以后,对体表肿瘤病灶视肿瘤大小和病人情况掌握,瘤内或肿瘤边缘多点注射1.0mg~2.0mg/次,每周1次,视患者耐受情况可适当加大剂量,4周为一疗程。
两次瘤内注射间隔期间应继续皮内,皮下注射0.5~1.0mg/次/日。对腔内肿瘤病灶,瘤内注射可由有经验的专科医师借助器官镜慎重进行,稀释液量可根据病人情况由医生掌握
3.浆膜腔内内注射:
用于治疗恶性腔内积液,腔内注射前,先皮内或皮下注射0.1mg/日,逐日递增至0.5mg/日以后,腔内注射0.5mg~1.0mg/次,可用10~20ml稀释液,每周1~2次,腔内注射后应让病人变换体位,以增加药液与病灶接触面积。4周为一疗程,腔内注射间隔期继续皮内或皮下注射0.5mg/次/日。
【不良反应】
可能有发热、过敏反应,注射局部有不同程度疼痛,红肿硬结、水疱等副作用。对症处理,发生过敏反应停药。
【禁忌】有青霉素过敏史者禁用。
【注意事项】
1.康赛宁为生物制品并含有青霉素,使用中应注意观察过敏反应的发生。如发生休克样症状,应立即停药对症治疗。停药一周以上者,再使用本制品须重新做青霉素皮试,给药剂量仍宜从小量开始。
2.孕妇、过敏体质、心、肾病人慎用。
3.注射时注意事项:
(1)皮下注射部位可出现不同程度疼痛、红肿、硬结,偶有水疱,反复注射时应注意避开同一部位,疼痛剧烈时可用0.2%利多卡因稀释制品注射。
(2)制品注射过程中可能有发热副作用,必要时可对症处理。
(3)腔内注射治疗恶性胸水时,应先尽量抽尽胸水。
(4)一日内不要采用两种途径给药,尽量在时间上交错,保证用药开始后每3日之内有一次注射。
.以下情况不能使用:
(1)制品如发黄、变色应废弃。
(2)制品一经溶解应立即使用,不能存放后再用。使用后剩余量应废弃。
【制品稀释液】生理盐水或0.2%利多卡因稀释液(装量1ml;5ml)。
【药理作用】
康赛宁为抗肿瘤生物反应调节剂,经实验证明具有直接杀伤肿瘤细胞,激活宿主细胞免疫功能;可提高T细胞和NK细胞活性,可调节T细胞亚群使T3、T4及T4/T8比值全面上升。
无器官毒性。临床试验证明治疗恶性腔内积液疗效明显,瘤内及全身用药对实体瘤有一定疗效,但可有注射局部红肿及发热反应。与化疗合用可提高疗效并可能有减轻化疗药对骨髓抑制的作用。
【贮藏】2~8℃保存
【有效期】18个月
【规格】每瓶含菌体0.5mg,稀释液每支1ml
【生产企业】武汉生物制品研究所
【批准文号】国药准字S10970025
康赛宁的功效与作用康赛宁(A群链球菌制剂)治疗恶性胸腔积液