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静脉注射用人免疫球蛋白说明书

作者:小王 发布时间:2023-06-18 06:30:10 更新时间:暂无 阅读:0 投诉 下载本文

一次注射预防效果通常为2~4周。它是把免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者,使之从低或无免疫状态很快达到暂时免疫保护状态。由于抗体与抗原相互作用起到直接中和毒素与杀死细菌和病毒。因此免疫球蛋白制品对预防细菌、病毒性感染有一定的作用。

静脉注射用人免疫球蛋白说明书

【商品名】伽玛莱士静注人免疫球蛋白(pH4)

【通用名】静注人免疫球蛋白(pH4)

【汉语拼音】JingZhuRenMianYiQiuDanBai(pH4)

【主要成份】蛋白质中95%以上为免疫球蛋白。系由健康人血浆提取,辅料麦芽糖。

【性状】无色或浅黄色澄清液体,可带轻微乳光。

【适应症】

1、原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。

2、继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。

3、自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。

【用法用量】

用法:只限于肌内注射,不得用于静脉输注。

用量:

1、预防麻疹:为预防发病或减轻症状,可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.05~0.15毫升,5岁以下儿童注射1.5~3.0毫升,6岁以上儿童大注射量不超过6毫升。一次注射预防效果通常为2~4周。

2、预防传染性肝炎:按每kg体重注射0.05~0.1毫升或成人每次注射3毫升,儿童每次注射1.5~3毫升,一次注射预防效果通常为一个月左右。

【药理毒理】注射免疫球蛋白是一种被动免疫疗法。它是把免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者,使之从低或无免疫状态很快达到暂时免疫保护状态。由于抗体与抗原相互作用起到直接中和毒素与杀死细菌和病毒。因此免疫球蛋白制品对预防细菌、病毒性感染有一定的作用。

【不良反应】一般无不良反应,少数人会出现注射部位红肿、疼痛反应,无需特殊处理,可自行恢复。

【注意事项】

1、本品出现混浊,有摇不散的沉淀、异物或玻瓶有裂纹、过期失效、均不可使用。

2、开瓶后应一次注射完毕,不得分次使用。

3、运输及贮存过程中严禁冻结。

【禁忌】

1、对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。

2、有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

【孕妇及妊娠用药】对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重,如有必要应用时,应在医生指导和严密观察下使用。

【药物相互作用】应单独使用。

【贮藏】2~8℃避光保存。

【有效期】36个月。

【生产企业】上海莱士血液制品股份有限公司

伽玛莱士的功效与作用伽玛莱士适用于1)原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等;2)继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等;3)自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。